從技術演示到真實應用，腦機接口如何邁過“關鍵一躍”

央視網消息：近日，國家藥品監督管理局批准發佈YY/T2029—2026《腦機接口醫療器械 用於人工智慧算法的腦電數據集質量要求與評價方法》醫療器械行業標準。隨着人工智慧與腦機接口的融合，如何為算法提供可靠的數據基礎，成為技術研發和産品應用繞不開的問題。

從腦信號能否被準確解碼，到不同技術路線如何選擇，再到康復輔助等場景中的效果如何驗證。腦機接口走向實際應用，需要回答一系列具體問題。公眾所關注的“讀心”能力、腦數據隱私與使用安全，也需要放在當前技術邊界下討論。

對此，電子科技大學中古腦器交互實驗室主任、四川省腦科學與類腦智慧研究院院長堯德中認為，人工智慧解碼的效果高度依賴數據質量，應用潛力需要通過真實場景、真實需求人群中的嚴格實驗加以驗證。

電子科技大學中古腦器交互實驗室主任、四川省腦科學與類腦智慧研究院院長 堯德中

解碼腦信號，人工智慧離不開高質量數據

記者：腦機接口如何將腦信號轉化為設備能夠執行的指令？人工智慧在其中發揮什麼作用？

堯德中：腦機接口（BCI）一定是針對具體應用場景的，它會根據場景問題的需要，把腦電的一些相關特徵定義為特定的執行命令。而AI可以幫助解碼（分析）腦電信號中的這些特徵，由此可見，解碼準確與否將決定執行命令的正確性。

腦機接口主要包括三個環節，數據採集，數據解碼，命令執行（腦控或反饋），數據質量是數據解碼的基礎，現今的解碼正在大量使用人工智慧，而人工智慧解碼的效果極大地依賴數據質量，由此可見人工智慧（解碼）是腦機接口全過程的一個卡點。

記者：此次發佈的標準聚焦腦電數據集質量，主要回應了哪些研發難題？對提高産品可靠性和推動行業規範發展有何意義？

堯德中：腦機接口的可靠性、穩定性、可用性和安全性都與腦電信號的質量相關，或者説與信號解碼效果有關，“巧婦難為無米之炊”告訴我們，再好的人工智慧面對沒有足夠內涵的數據時也是無能的。

制定腦電數據集質量標準就是為了避免盲目相信AI萬能，最終導致腦機接口失敗的情況發生。在可控的數據質量下訓練出來的AI, 並用於相應質量水平的實際數據，才能保障AI-BCI的基本性能。

圖片由AI生成

理解技術差異，明確應用場景與安全邊界

記者：侵入式與非侵入式腦機接口各有哪些優勢和局限？應如何理解其適用範圍與安全性？

堯德中：兩者的優勢與局限不能簡單從表象的“信號”角度看，也就是不能簡單地説哪個信號質量高，因為它們採集的是不同的信號。要在特定的腦機接口場景下看，此時，侵入式可以高質量、高分辨的獲取局部甚至單神經元的信號，而非侵入式則可以更好地獲取神經元群的總體信號。

這兩類信號善於表達的內涵不同，因此應用場景也不同，前者可能在精細動作解碼，後者可能在情緒等宏觀腦狀態解碼方面更有優勢。當然總體上，非侵入式的安全性更好，因為它“無創”，凡是可能與創傷相關的問題都避免了。

記者：對於公眾關心的“讀心”、腦數據隱私和設備使用安全，應如何認識當前技術邊界，並建立相應的保護機制？

堯德中：目前BCI的讀心水平還是很有限的，但從長遠看，貴在建立與時俱進的倫理規範與標準。

圖片由AI生成

推動應用落地，加強真實驗證與系統研究

記者：目前腦機接口在疾病診療、康復輔助和人機交互等領域取得了哪些進展？如何區分科研演示與經過驗證的實際應用？

堯德中：其實，腦電一直在疾病診療中有應用，AI和BCI閉環形式的加入，其在康復輔助和人機交互等領域的應用潛力受到高度重視（引入主動康復，豐富人機交互）。

現在的問題是需要進一步量化AI-BCI提升效果程度的數據，對此需要參照相關國家標準或臨床研究規範開展真實場景、真實需求人群的更多、更嚴格的試驗予以確認。

記者：腦機接口從實驗室走向實際使用，還需要如何優化技術、推動各方協作？

堯德中：目前已有了大量腦機接口用於各種場景的原型技術，需要結合真實場景去細化和優化相關的技術，同時各地要用資源（資金和場景）去打通科研-企業-臨床全鏈條，合力開展研究。

記者：除了技術優化和協同攻關，您認為腦機接口研究還需要怎樣的觀念突破？您提出的“腦器交互”模式有哪些具體內涵？

堯德中：我覺得現在的腦機接口其實是“頭痛醫頭”框架下的一類技術，而我們人類大腦的健康或功能其實是與全身各類器官狀況密切相關的。因此，我覺得還應在觀念上突破這種頭痛醫頭的思維模式，即應該把大腦放在整個人體系統中去考慮，去思考干預調控的有效模式，這就是我近年來一直在推動的“腦器交互”模式——“腦-器官”與“腦-器械”（含腦機接口）同時考慮的模式，也是我們一帶一路聯合實驗室的核心學術思想。

在此模式下，就可以把腦機接口的各種干預調控技術與其它針對身心疾病的各種干預調控技術結合起來，比如運動想象腦機接口與外周神經功能刺激結合更好地提高運動功能康復效果，視聽情緒調控與TMS（經顱磁刺激）等物理調控結合起來形成加強版情緒調控等，這種做法體現了中國文化的系統觀，也是在科學研究中彰顯中國文化的優秀底色，而這種文化自信是科技自立自強的最底層力量，是當前中國科技界特別需要的。